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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (8) o registro do Aquipta, novo medicamento oral destinado à prevenção da enxaqueca. O remédio tem como princípio ativo o atogepanto e é indicado para adultos que apresentam pelo menos quatro crises da doença por mês. O pedido de registro foi apresentado pela AbbVie Farmacêutica, e a aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). O medicamento deverá ser usado para reduzir a frequência das crises, e não para interromper uma crise já iniciada. O atogepanto faz parte da classe dos gepantos, medicamentos desenvolvidos para bloquear a ação do CGRP. Essa sigla identifica uma molécula que participa dos mecanismos envolvidos na enxaqueca e na transmissão da dor. Ao impedir a ligação do CGRP a seu receptor, o remédio pode diminuir o número de crises e de dias com sintomas. Estudos clínicos A aprovação foi baseada em estudos clínicos de fase 3, etapa final de testes antes do registro de um medicamento. As p...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de um  lote da água mineral natural sem gás da marca Vitoriosa  após a detecção de coliformes totais em uma análise microbiológica. A medida atinge exclusivamente o  lote 110426L5,  fabricado pela empresa GEPF Agro Indústria Ltda. Segundo a Anvisa, uma  amostra do produto apresentou resultado insatisfatório em teste microbiológico, com presença de  coliformes totais  em 250 mL de água.  A análise foi realizada pelo Laboratório Central de Saúde Pública Noel Nutels, no Rio de Janeiro. ⚠️ A interdição é cautelar, ou seja, uma medida preventiva adotada enquanto o caso é apurado. O lote atingido não pode ser comercializado durante a vigência da medida. O que são coliformes? Coliformes totais são um grupo de bactérias usado como indicador das condições sanitárias de alimentos e da água.  A presença desses microrganismos pode apontar falhas de higiene, processamento...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determino u a apreensão e a proibição de todos os medicamentos da marca United Labz . A medida foi publicada nesta terça-feira (1º) no Diário Oficial da União. A  decisão vale para todos os lotes  e impede a fabricação, importação, distribuição, armazenamento, transporte, comercialização, propaganda e uso dos produtos. Segundo a Anvisa, foram identificados anúncios e propaganda de venda de medicamentos da marca sem registro, notificação ou cadastro na agência. No ato, o órgão informa ainda que a  empresa responsável pela fabricação dos produtos é desconhecida. A resolução não especifica quais medicamentos da marca foram encontrados pela fiscalização, mas determina que  a proibição se aplica a todos eles. A United Labz mantém páginas na internet nas quais anuncia produtos voltados principalmente ao tratamento da obesidade. Em seu site, por exemplo, há oferta de produtos anunciados como tirzepatida e menção à retatrut...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sephience, indicado para o tratamento da fenilcetonúria. A doença, de origem genética, é causada pela deficiência da enzima hepática responsável pela conversão da fenilalanina, presente nas proteínas da alimentação, em tirosina. Em nota, a Anvisa destacou que a fenilalanina é um aminoácido considerado essencial para o organismo, mas que sua ingestão deve ser rigorosamente controlada em pacientes fenilcetonúricos. “A elevação dessa enzima no sangue tem efeito neurotóxico e suas sequelas são graves – com o desenvolvimento de déficits neurocognitivos e deficiência intelectual severa e irreversível”, indicou a agência. “O controle dos níveis séricos da fenilalanina deve ser iniciado no primeiro mês de vida e mantido a vida inteira . O medicamento aprovado, indicado para pacientes pediátricos e adultos, ajuda justamente na quebr...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou duas resoluções que suspenderam o comércio, distribuição, fabricação, propaganda e uso de produtos das empresas PHD Cosméticos Ltda. (CNPJ:  35676371000172 ) e Biometik Indústria e Comércio de Cosméticos (CNPJ:  30895041000154 ). Compre seu ingresso aqui (clica aqui) As resoluções abrangem diversos produtos das empresas, indevidamente regularizados na Anvisa como cosméticos, uma vez que são indicados para uso injetável, forma que não é autorizada para essa categoria de produto. Após o recebimento de denúncias, a Anvisa realizou inspeções conjuntas com os órgãos de vigilância sanitária locais. Foram verificadas,  in loco , as irregularidades relatadas e também as condições de fabricação dos produtos, ou seja, o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Publicidade  Em agosto desse ano, a Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobea...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa pubicou uma resolução   que determina a suspensão de comercialização, distribuição e uso, além de comunicar o recolhimento voluntário, de 28 lotes da bebida Sidra Cereser sabor maçã (garrafa de vidro verde contendo 660ml). Compre seu ingresso aqui (clica aqui) Segundo a Agência, aproximadamente 0,2% dos lotes afetados podem ter sido impactados por alteração dos vasilhames durante o processo de envase, o que levou à transferência de pequenos fragmentos de vidro para o interior das garrafas. A Anvisa recebeu o comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa CRS Brands Indústria de Comércio S/A no último dia 25/09 e o procedimento de recolhimento foi iniciado pela empresa, tendo em vista que a ingestão acidental dos fragmentos de vidro representa risco de danos à saúde, como cortes na boca ou outras partes do sistema digestivo se ingerido. Publicidade  O recolhimento refere-se a 28 lotes, fabricados em 22/0...